Các thử nghiệm lâm sàng Torcetrapib

Một thử nghiệm năm 2004 (19 đối tượng, không ngẫu nhiên) cho thấy torcetrapib có thể tăng HDL và hạ LDL khi có và không có statin bổ sung.[5]

Chín nghiên cứu pha III đã được hoàn thành.[6][7][8][9][10][11][12][13][14][15]

Chấm dứt nghiên cứu sớm

Vào ngày 2 tháng 12 năm 2006, Pfizer đã cắt thử nghiệm giai đoạn III của torcetrapib vì "sự mất cân bằng về tử vong và các sự kiện tim mạch" liên quan đến việc sử dụng nó.[16] Đây là một sự kiện bất ngờ và bất ngờ và vào cuối ngày 30 tháng 11 năm 2006, Jeff Kindler, giám đốc điều hành của Pfizer, đã trích dẫn: "Đây sẽ là một trong những hợp chất quan trọng nhất của thế hệ chúng tôi." [16] Trong thử nghiệm chấm dứt, tỷ lệ tử vong tăng 60% được ghi nhận ở những bệnh nhân dùng torcetrapib và atorvastatin so với dùng atorvastatin đơn thuần.[17] Pfizer khuyến cáo tất cả bệnh nhân ngừng dùng thuốc ngay lập tức.[18]

Sáu nghiên cứu đã được chấm dứt sớm.[6] Một trong những nghiên cứu đã hoàn thành cho thấy nó làm tăng huyết áp tâm thu và kết luận "Torcetrapib cho thấy không có lợi ích lâm sàng trong nghiên cứu này hoặc các nghiên cứu khác, và sẽ không được phát triển thêm nữa." [19]

Thuốc có giá hơn 800 triệu đô la để đưa vào giai đoạn phát triển III.[20]

Liên quan

Tài liệu tham khảo

WikiPedia: Torcetrapib http://www.cholesteroldoc.com/cetp-inhibitors.htm#... http://patient-research.elsevier.com/patientresear... http://patient-research.elsevier.com/patientresear... http://www.google.com/patents?vid=6313142 http://www.medscape.com/viewarticle/548725_print http://www.pfizer.com/pfizer/are/investors_release... http://mit.edu/chemistry/buchwald/research/project... http://chemapps.stolaf.edu/jmol/jmol.php?model=FC(... http://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=torcetr... http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00134173